Riskienhallinta osana sähköturvallisuustestausta
MILLOIN
MISTÄ: 16. marraskuuta 2022
MIHIN: 16. marraskuuta 2022
MISSÄ
Helsinki, Suomi
KIELI
Kurssin kieli: Suomi
HINTA
695 € (+ ALV)
ILMOITTAUDU
Ota yhteyttä ja kysy lisää tästä koulutuksesta.
Riskienhallinta osana sähköturvallisuustestausta
Koulutuksessa käsitellään lääkinnällisten laitteiden sähköturvallisuutta ja riskienhallintaa osana testausta standardin IEC 60601-1 ed.3.2 vaatimusten pohjalta. Päivän aikana paneudutaan erityisesti riskienhallintaan, joka ohjaa hyvin vahvasti lääkintälaitteiden suunnitteluvaatimuksia ja itse testausta.
Tervetuloa kuulemaan miten tämä vaikuttaa oman yrityksesi toimintaan ja vaatimuksiin.
Aika ja paikka:
16.11.2022 klo 9:00-16:00 (ilmoittautuminen ja aamupala klo 8:30 alkaen)
Juju Kampus, Takomotie 8, 00380 Helsinki
Kohderyhmä:
Koulutus on tarkoitettu henkilöille, jotka:
- vastaavat lääkintälaitteita valmistavan yrityksen tuotekehityksestä
- ovat mukana kehittämässä lääkintälaitetta
- vastaavat tuotteiden viranomaisvaatimusten täyttämisestä
- vastaavat lääkintälaitteiden markkinoille saattamisesta
Koulutuksen tavoite ja sisältö:
Koulutuksen tavoitteena on antaa osallistujille kokonaiskuva standardin IEC 60601-1 testausvaatimuksista. Koulutuksen sisältö: IEC 60601-1 ed.3.2
- Standardin merkitys eri markkina-alueiden hyväksynnöissä
- MDR & harmonisoitujen standardien tilanne
- Basic Safety, Essential Performance, Equivalent Safety ja näiden vaikutus testaukseen
- Riskienhallinta lääkintälaitteissa – tavoitteet, tausta ja standardit
- Riskianalyysiesimerkkejä
- Sähköturvallisuus
- Paristokäyttöiset laitteet
- Mekaniikka
- Esimerkkejä
- Ennakkokysymysten läpikäynti
Asiantuntija:
Puhujana koulutuksessa toimii: Ilpo Pöyhönen, Technical Manager, SGS Fimkon Medical Devices -asiantuntija
Hinta:
Koulutuksen hinta on 695 €/hlö. Hintaan lisätään 24% arvonlisävero. Opiskelijat -50%, Healthtech Finland-jäsenyritys -50 €/hlö normaalihinnasta. Jos olet opiskelija tai Healthtech Finlandin jäsen, mainitsethan asiasta kun saat vahvistuksen.
Hinta sisältää aamu- ja iltapäiväkahvit sekä lounaan. Luentomateriaali toimitetaan osallistujille sähköisessä muodossa koulutuksen jälkeen.
Ilmoittautuminen:
viimeistään 1.11.2022
Saat vahvistuksen sähköpostitse kahden päivän sisällä ilmoittautumisesta. Mikäli et saa vahvistusviestiä, tarkista roskapostikansiosi tai ota yhteyttä SGS.Akatemia@sgs.com
Ehdot:
Noudatamme THL:n ohjeistusta Covid-19 osalta: tarkista ennen koulutukseen saapumista ajankohtaiset ohjeet THL:n sivuilta. Jos ilmoittautuneella on hengitystieinfektio-oireita tai tiedossa altistuminen koronavirukselle, hän ei voi osallistua koulutukseen. Osallistuja huolehtii tarvittaessa itse henkilökohtaisen hengityksensuojaimen hankkimisesta.
SGS Fimko Oy:llä on oikeus perua koulutus viimeistään kaksi viikkoa ennen sen järjestämistä, mikäli koulutukseen ei ilmoittaudu tarpeeksi osallistujia. Jos viranomaisten ohjeistus Covid-19 tilanteeseen liittyen vaatii, koulutus voidaan perua myös lähempänä koulutusajankohtaa. Tällaisissa tilanteissa koulutus voidaan järjestää myöhemmin tai maksu palauttaa.
Jos koulutuksen järjestämisajankohtana on voimassa paikallisia kokoontumisrajoituksia, otamme koulutukseen sallitun määrän osallistujia ilmoittautumisjärjestyksessä. Jos kaikkia ilmoittautuneita ei voida ottaa tilaisuuteen, mahdollisesti jo suoritettu osallistumismaksu palautetaan täysimääräisenä.
SGS Fimko Oy:llä on oikeus vaihtaa kouluttajaa tai koulutuksen järjestämispaikkaa. Jos osallistuja peruu osallistumisen vähintään kaksi viikkoa ennen koulutusta, koulutuksen hinnasta hyvitetään 50%. Jos osallistuminen perutaan myöhemmin tai sitä ei peruta ollenkaan, hintaa ei palauteta. Mikäli sairastut tai et voi osallistua koulutukseen, ilmoita siitä mahdollisimman pian: anne.paakkunainen@sgs.com Koulutuspaikan voi tarvittaessa siirtää toiselle osallistujalle.
Ilpo Pöyhönen
Anne Paakkunainen