Terveydenhuollon laitteiden riskienhallinta

SGS Akatemia järjestää terveydenhuollon laitteiden valmistajille ja valmistuttajille seminaarin:

Terveydenhuollon laitteiden riskienhallinta

SGS Akatemia järjestää terveydenhuollon laitteiden valmistajille ja valmistuttajille seminaarin:

Terveydenhuollon laitteiden riskienhallinta

Nykyisen lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY korvaa runsaan kahden vuoden päästä uusi eurooppalainen lääkintälaiteasetus, joka koskee kaikkia EU-maita, kaikkia laitevalmistajia ja laitteiden maahantuojia ja myyjiä. Tule kuulemaan miten tämä vaikuttaa oman yrityksesi toimintaan ja vaatimuksiin.

Aika ja paikka:

17.5.2018 klo 9.00 – 16.00 (Ilmoittautuminen ja aamukahvi klo 8.40 alkaen)

Helsinki, Scandic Simonkenttä, Simonkatu 9, 00100 Helsinki

Kohderyhmä:

Seminaari on tarkoitettu henkilöille, jotka:

• vastaavat lääkintälaitteita valmistavan yrityksen tuotekehityksen laadusta sekä viranomaisvaatimusten huomioimisesta prosessiohjeissa
• vetävät sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden suunnitteluprojekteja
• suunnittelevat IEC 60601-1 mukaisia lääkintälaitteita
• vastaavat yrityksissä lääkintälaitteiden riskianalyyseistä

Seminaarin tavoite ja sisältö:

Seminaarin tavoitteena on antaa osallistujille kokonaiskuva sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden riskienhallintaan liittyvistä vaatimuksista. Seminaarin sisältö:

• Riskienhallinta lääkintälaitteissa – tavoitteet, tausta ja standardit

• Riskienhallinnan perusfilosofia ja lääkintälaitteiden turvallisuus

• Riskienhallinta standardin IEC 60601-1 näkökulmasta

  • Esimerkkejä

• Riskienhallinta ja riskianalyysitekniikat

  • Esimerkkejä

• Osallistujat laativat Casen, joka liittyy lääkintälaitteeseen standardin IEC 60601-1 näkökulmasta

• Tehtävien purku

• Ennakkokysymysten läpikäynti

Jotta koulutuksesta olisi yrityksellenne mahdollisimman suuri hyöty, osallistujat voivat lähettää asiantuntijoille ennakkoon aiheeseen liittyviä kysymyksiä. Ennakkokysymykset voi lähettää 9.5.2018 mennessä osoitteella anne.paakkunainen@sgs.com                    

Asiantuntijat:

Seminaarin asiantuntijoina toimivat SGS Fimkon Medical Devices-asiantuntijat Ilpo Pöyhönen (Senior Specialist) ja Kaarle Kylmälä (Senior Specialist). 

Hinta:

Seminaarin hinta on 595 € (+ alv 24%), muut osallistujat samasta yrityksestä 450€/hlö (+ alv 24%), mikäli osallistujat laskutetaan samalla laskulla. Opiskelijat -50%, FIHTAn jäsenyritysten edustajat -50€/hlö normaalihinnasta. Jos olet opiskelija tai FIHTAn jäsen, mainitsethan asiasta rekisteröinnin yhteydessä kohtaan ”faksinumero”. Hinta sisältää luentomateriaalit, aamu- ja iltapäiväkahvit sekä lounaan. 

Ilmoittautuminen:

3.5.2018 mennessä sivun yläosasta löytyvän ILMOITTAUDU-linkin kautta.

Peruutusehdot:

Viimeisen ilmoittautumispäivän jälkeen tapahtuvista peruutuksista veloitamme puolet kurssin hinnasta. Jos peruutusta ei tehdä lainkaan, niin laskutamme koko osallistumismaksun. Paikan voi tarvittaessa luovuttaa toiselle henkilölle. Varaamme oikeuden perua koulutuksen vähäisen osallistujamäärän vuoksi viimeistään kahta viikkoa ennen tilaisuutta. Emme korvaa mahdollisia asiakkaalle peruutuksesta aiheutuneita kuluja.

Lisätietoja seminaarista:

Ilpo Pöyhönen, puh.  (03) 33998672, tai
Anne Paakkunainen, puh. (09) 6963 428

Voit myös ottaa yhteyttä allaovevan linkin kautta:
 

Ota meihin yhteyttä