ISO 13485 -standardin periaatteissa annetaan hallintajärjestelmälle tarkka määritys, jotta voit arvioida, tarkastella ja kehittää jatkuvasti laadunhallintajärjestelmään liittyviä järjestelmiä.
Koulutuksen jälkeen osallistujat
- ymmärtävät ISO 13485:2003 -standardin vaatimukset sekä direktiivien 93/42/ETY ja 98/79/EY vaatimukset laadunhallintajärjestelmille
- ymmärtävät sisäisen arvioinnin osuuden hallintajärjestelmien ylläpidossa ja kehittämisessä
- tuntevat perusteellisesti ISO 13485 -standardin arviointi- ja sertifiointiprosessin
- osaavat suunnitella ja suorittaa kolmannen osapuolen arviointeja ISO 13485:2003 -standardin vaatimusten mukaisesti ja raportoida hallintajärjestelmien vaatimustenmukaisuuden standardien vaatimusten mukaisesti, jotta korjaavia toimia voidaan suorittaa.
Huomaa: Koulutukseen osallistuvilta odotetaan ISO 13485:2003 -standardin perusasioiden tuntemusta.
Ottamalla yhteyttä SGS:n asiantuntijaan saat lisätietoja hyödyistä, jotka saat SGS:n ISO 13485:2003 -standardin johtavan tarkastajan koulutuksesta.