Life Sciences Hongkong (Hongkong - lääketieteellisten laitteiden tarkastuslaitos)
Lääketieteellisiä laitteita Hongkongiin toimittavien yritysten on varmistettava tuotteidensa vastaavuus Hongkongin lääketieteellisten laitteiden tarkastusjärjestelmän (MDACS) kanssa, josta vastaa terveysministeriön alaisuudessa toimiva Hongkongin lääketieteellisten laitteiden tarkastuslaitos.
Hongkongin lääketieteellisiä laitteita koskeva sertifiointi poikkeaa useissa muissa maissa sovelletuista menetelmistä eikä se ole tällä hetkellä myöskään lakisääteinen vaatimus, mutta se tullaan kuitenkin tulevaisuudessa korvaamaan pakollisella lainsäädännöllä. Tuotteiden vieminen näille markkinoille edellyttää arvioinnin hakemista ja vapaaehtoista listautumista. Tätä suositellaan erityisesti sellaisille yrityksille, jotka harjoittavat merkittävää lääketieteellisten laitteiden vientiä Hongkongiin tai yrityksille, jotka haluavat osallistua tarjouskilpailuihin. Ota yhteyttä SGS:n kokeneisiin lääketieteellisten laitteiden tarkastajiin saadaksesi neuvoja sekä suorittaaksesi laitteiden arvionnin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, ja varmistaaksesi siten yrityksesi onnistuneen siirtymisen Hongkongin markkinoille.
SGS on Hongkongin lääketieteellisten laitteiden tarkastuslaitoksen hyväksymä vaatimustenmukainen arviointilaitos, ja SGS voi suorittaa yrityksesi Honkongin markkinoille valmistettavien tai siellä myytävien lääketieteellisten laitteiden tarkastuksia sekä teknisen dokumentaation arviointeja. Toimintamme on jo laajennettu käsittämään in vitro -diagnostiikkaan (IVD) tarkoitetut laitteet ja tämän käytännön oletetaan muuttuvaan pakolliseksi tulevaisuudessa. Tässä vaiheessa suoritettava vapaaehtoinen arviointi valmistelee organisaatiosi tähän tulevaan muutokseen.
Markkinoiden johtavien palveluiden ja globaalin kokemuksen ansiosta, SGS on ihanteellinen yhteistyökumppani lääketieteelisten laitteiden sertifioinnissa Hongkongin markkinoita varten yrityksesi lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen laitteiden entistä helpompaa myyntiä varten Hongkongin markkinoilla. Oikeat lääketieteelliset sertifioinnit oikeaan aikaan ovat avain uusien sopimusten solmimiseen, uusien tuotteiden lanseeraukseen sekä uusille markkina-alueille pääsyyn.
Varmista tuotteidesi vastaavuus Hongkongin lääketieteellisten laitteiden tarkastusjärjestelmän (MDACS) kanssa SGS:n suorittamien tarkastusten ja teknisten arviointien avulla.