Skip to Menu Skip to Search Ota meihin yhteyttä Finland Nettisivut ja kieliversiot Skip to Content

Koska biologisten valmisteiden vapauttaminen markkinoille edellyttää biologisia vaikutuskykyanalyysejä, ne ovat tärkeä osa tuotekehitystä ja valmistusprosesseja.

SGS:n vaikutuskykyanalyysit täyttävät FDA-, USP-, EP- ja ICH-standardit.

Alan ammattilaisten suorittamat kokeemme mittavaat biologisten lääkekandidaattien tehokkuuden in vitro -järjestelmässä ja olemme kehittäneet asiantuntemusta metodikehityksen, hyväksyntätestauksen ja kahdenlaisten testien siirtämisen alalla:

  • Solupohjaiset analyysit – soluprosessit, kuten solun elinkykyisyys tai proliferaatio ja solukuolema
  • Immunoligandipohjaiset analyysit – vasta-aineet/ligandit, reseptorin ligandit

Tarjoamme täydellisen valikoiman vaikutuskyvyn analysointitapoja:

Solujen kasvuanalyysit

  • MTT-kokeet
  • Trypan sininen ekskluusiokoe
  • Fluoresenssimokroskopia
  • Virtaussytometria

Solujen kuolemiskokeet

  • MTT-kokeet
  • Trypan sininen ekskluusiokoe 
  • Annexin V propidiumi-jodi (apoptoosi/nekroosi)
  • TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling) DNA-fragmentoinnin tunnistamiseen

Sidosanalyysi

  • ELISA
  • HTFR – korkean ajan fluoresoiva resoluutio

SGS on maailman johtava testiratkaisujen toimittaja biologisten valmisteiden laadunvalvontaa ja riskinhallintaa varten. Monet asiakkaat kaikkialla maailmassa luottavat meihin ja ovat antaneet vaikutuskykyanalyysinsä meidän tehtäväksemme. Ota yhteyttä jonkin ensiluokkaisen laboratoriomme konsulttiin, niin kerromme, miten voimme auttaa osoittamaan biologisten valmisteiden turvallisuuden ja tehokkuuden.