Skip to Menu Skip to Search Ota meihin yhteyttä Finland Nettisivut ja kieliversiot Skip to Content

SGS:n prosessikohtaiset epäpuhtauksien analyysit ja jäännösanalyysit – biolääketuotteiden jäljelle jäävien epäpuhtauksien tehokas testaus ja jäännösanalyysi.

Lopputuotteessa voi ilmetä biolääketuotteen valmistuksen aikana lisättyjä yhdisteitä prosessikohtaisina epäpuhtauksina. Jäljelle jäävien epäpuhtauksien tunnistus voi kuitenkin olla vaikeaa. Tarjoamme tähän tarkoitukseen biolääketuotteiden prosessikohtaisia epäpuhtauksien analyysejä, jäljelle jäävien epäpuhtauksien testejä ja jäännösanalyysejä. Voimme täten auttaa vahvistamaan epäpuhtauksien tehokkaan poiston loppupään prosesseilla ja lopputuotteen puhtauden.

Miksi valita SGS:n prosessikohtaiset epäpuhtauksien analyysit ja jäännösanalyysit?

Tarjoamme biolääketuotteiden prosessikohtaisia epäpuhtausanalyysejä, jäljelle jääneiden epäpuhtauksien testejä sekä jäännösanalyysejä, jotka mahdollistavat:

  • Bioteknologisten tai biologisten tuotteiden prosessikohtaisten epäpuhtauksien ja kontaminanttien analysointi
  • Epäpuhtauksien tehokkaan poiston vahvistus loppupään prosesseilla
  • Lopputuotteen puhtauden vahvistus
  • Isäntäsolujen epäpuhtauksien tunnistus, mukaan lukien isäntäsolun proteiinit ja deoksiribonukleiinihappo (DNA)
  • Erityisten isäntäsolun proteiinianalyysien kehitys yksittäiseen solulinjaan
  • Turvallisuuden varmistus osoittamalla isäntäsolujen puhtauden olevan hyväksyttävällä tasolla

Johtavan palveluntarjoajan prosessikohtaiset epäpuhtauksien analyysit

Maailman johtavana epäpuhtaustestien ja biolääkeaineiden jäännösanalyysien tarjoajana tarjoamme kokemuksen, tekniikan ja säännönmukaisuuden ammattitaidon sekä tarvitsemasi maailmanlaajuisen verkoston.

Tarjoamme laajan valikoiman pitkälle kehittyneitä välineitä kromatografiaan ja massaspektrometriaan sekä laajan kokemuksen menetelmien kehityksestä. Niiden avulla optimoimme epäpuhtausanalyysien analysointitavat. Optimoitu menetelmä voidaan tämän jälkeen validoida joko rajatestinä tai täydellisellä ICH Q2(R1) -validoinnilla GMP:n mukaan.

Pyydä lisätietoa prosessikohtaisista epäpuhtauksien analyysipalveluista ottamalla meihin yhteyttä jo tänään.