Skip to Menu Skip to Search Ota meihin yhteyttä Finland Nettisivut ja kieliversiot Skip to Content

SGS:n lääketieteellisten kirjoittajien ammattitaitoinen tiimi koostuu ensisijaisesti PhD-tason tutkijoista, joilla on huomattavaan koulutukseen ja kokemukseen pohjautuvat erinomaiset viestintätaidot.

Suuri ja joustava tiimimme voi

  • kirjoittaa ja kehittää erilaisia lakisääteisiä asiakirjoja ja muita kliinisten tutkimuksien asiakirjoja missä tahansa kliinisen kehityksen vaiheessa (faasista I faasiin IV)
  • tehdä yhteistyötä pienien ja suurien, paikallisten ja globaalien toiminnallisten kliinisten asiantuntijatiimien kanssa ja ja koordinoida niiden toimintaa
  • mukautua asiakkaiden vaatimuksiin, mukaan lukien erilaiset toimintaperiaatteet, mallit ja tyylioppaat tai työskentelemällä jopa suoraan asiakkaan asiakirjojen hallintajärjestelmässä
  • tukea omilla ICH-standardien mukaisilla malleilla asiakkaita, joilla ei ole omia malleja.

SGS:n kirjoittajien tiimi työskentelee säännöllisesti SGS:n muiden kliinisten tutkimuksien ammattilaisten kanssa, mukaan lukien biostatistikot, lääkärit, ja farmakokinetiikan asiantuntijat, ja voi täten hyödyntää heidän ammattitaitoaan ja kokemustaan.

Tuloksien toimitus

SGS toimittaa korkealaatuisia asiakirjoja ajoissa vaatimuksienne mukaisesti. Takaamme tarkkuuden ja selkeyden tiukalla laadunvalvonnalla, joka sisältyy SGS:n kirjalliseen vakiomenettelyyn. Lääketieteellisen kirjoituksen koordinaattorit toimivat asiakkaan yhteyshenkilöinä, jolloin voimme luoda hyvät suhteet asiakkaisiimme ja parantaa palvelumme tehokkuutta.

Määräyksien mukaisten raporttien kirjoituspalvelut

  • Kliininen tutkimusraportti (täydellinen, lyhennetty tai synoptinen, standardin ICH E3 mukainen CSR)
  • Kliinisten tutkimusraporttien liitteet
  • Kliininen tutkimusprotokolla ja protokollan liite
  • Tutkijan esite (IB)
  • Potilaskertomukset
  • Turvallisuuden päivitysraportti
  • IND-asiakirjat
  • Uuden lääkkeen hakemuksien/myyntilupahakemuksien (NDA/MAA) yhteenvetoasiakirjat (eCTD-moduulit 2.5 ja 2.7)
  • Data Safety Management Board (DSMB) -raportit
  • Kliininen kehityssuunnitelma
  • Kuluttajatulosraportti
  • Tietoisen suostumuksen lomake

Kaikki yllä mainitut asiakirjat voidaan mukauttaa paperi- ja e-lähetysvaatimuksiinne.

Lääketieteelliset viestintäpalvelut

  • Tiivistelmät
  • Julkaisut
  • Julisteet
  • Esitykset

Katso, miten SGS:n lääketieteelliset kirjoittajat voivat tukea kliinisiä asiakirjavaatimuksiasi.