Date
2 tulosta
Tohtori ja stetoskooppi koskettaa kuvia

MDSAP-järjestelmän vaatimukset

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) on sertifiointijärjestelmä, jonka avulla lääkintälaitteiden valmistaja voi täyttää viranomaisvaatimukset yhden vuosittaisen auditoinnin avulla. MDSAP-maita ovat Kanada, USA, Australia, Japani ja Brasilia. Näistä Kanada vaatii MDSAP-sertifikaatin markkinahyväksyntää varten, mutta MDSAP-sertifioinnista on hyötyä myös muiden osallistujamaiden markkinoilla. Yksi ohjelman suurimmista eduista on osallistujamaiden viranomaisauditointien määrän merkittävä väheneminen.
Lue lisää
salkkumies kävelee labyrintissä

Vaatimustenmukaisuuden varmistaminen - vaatimustenmukaisuusvakuutus, vastuut ja CE-merkintä

SGS Akatemia järjestää sähkö- ja elektroniikkalaitteiden (teollisuus- ja kuluttajatuotteiden) valmistajille, valmistuttajille, maahantuojille ja ostajille koulutuksen Vaatimustenmukaisuuden varmistaminen - vaatimustenmukaisuusvakuutus, vastuut ja CE-merkintä. Koulutuksen tavoitteena on antaa osallistujille kokonaiskuva vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ja sen sisällöstä. Mitkä direktiivit edellyttävät vakuutusta ja minkä perusteella vakuutuksen voi antaa? Kuka antaa vakuutuksen ja mitkä ovat antajan velvoitteet? Miten sähkö- ja elektroniikkatuotteiden sertifiointijärjestelmiä voidaan hyödyntää vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta? Mikä on viranomaisten rooli vaatimustenmukaisuuden valvonnassa ja sähkötuotteiden markkinavalvonnassa Suomessa?
Lue lisää

Mitä etsit?