Skip to Menu Skip to Search Ota meihin yhteyttä Finland Nettisivut ja kieliversiot Skip to Content

SGS tarjoaa laajat vakauden testauspalvelut tutkimuksen suunnittelusta, säilytyksen ja käyttöiän vakauteen, tarkkailemiseen, analyyttiseen testaukseen ja dokumentointiin.

Yli 20 vuoden kokemuksella ja yli 100 000 näytteen tämän hetkisellä säilytystilalla SGS:n biologiset tiedepalvelut tarjoavat taidot ja kapasiteetin vakausprojektien käsittelemiseen.

Tarjoamme asiakkaillemme täydellisen valikoiman säilytysolosuhteita useissa suurissa ilmastokammioissa ja -kopeissa, joiden kokonaistilavuus on yli 1200 m3. Jäähdyttimiä ja pakastimia on saatavilla alhaisessa lämpötilassa tapahtuvaa säilytystä varten.

Kaikkia säilytyskammioita valvotaan ympäri vuorokauden joka päivä tarkkailu- ja hälytysjärjestelmillä (21 CFR osan 11 mukainen). Tarjoamme varmistuskammioita näytteiden täydellistä palauttamista varten.

Vakaustutkimuksien testauspalvelut

  • Tuki tutkimuksien suunnittelussa reaaliajassa, rasitustestit ja fotostabiiliustutkimukset
  • Vakauden osoittavien menettelytapojen kehitys ja hyväksyntätestaus
  • Vakauden kannalta tärkeiden parametrien tutkimus
  • Vakausnäytteiden säilytys ja hallinta
  • Sisäiset raportit jokaiseen testivaiheeseen
  • Kokonaisvaltainen loppuraportti 

Ilmastoalueet (standardin ICH mukaiset)

I.  21 °C / 45 % suht. kosteus
II. 25 °C / 60 % suht. kosteus
III. 30 °C / 35 % suht. kosteus
IV. 30 °C / 70 % suht. kosteus

Pitkäaikainen, väliaikainen ja joudutettu varastointi

  • 25 °C / 40 % suht. kosteus
  • 25 °C / 60 % suht. kosteus
  • 30 °C / 65 % suht. kosteus
  • 30 °C / 70 % suht. kosteus
  • 30 °C / 75 % suht. kosteus
  • 40 °C / 75 % suht. kosteus
  • 40 °C / korkeintaan (NMT) 25 % suht. kosteus
  • +5 °C
  • –20 °C
  • –80 °C
  • Fotostabiilius
  • Asiakkaan määrittämät olosuhteet
  • Kuljetuksen stabiilius (pakastus ja sulatus, syklitesti)
  • Käytön stabiilius