Skip to Menu Skip to Search Ota meihin yhteyttä Finland Nettisivut ja kieliversiot Skip to Content

MILLOIN

MISTÄ: 17. lokakuuta 2017
MIHIN: 17. lokakuuta 2017

MISSÄ

Helsinki, Suomi

KIELI

Kurssin kieli: Suomi

HINTA

595 €

ILMOITTAUDU

Ota yhteyttä ja kysy lisää tästä koulutuksesta.

SGS Akatemia järjestää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittäjille, valmistajille, alihankkijoille ja maahantuojille seminaarin

Uudistunut ISO 13485:2016 standardi

 

Aika ja paikka:

17.10 .2017 klo 9.00 – 16.00 (Ilmoittautuminen ja aamukahvi klo 8.40 alkaen)

Scandic Simonkenttä, Simonkatu 9 00100 Helsinki

 

Kohderyhmä:

Seminaari on tarkoitettu:

  • Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kehittäjät, valmistajat, alihankkijat ja maahantuojat
  • Laatupäälliköt sekä muut laatujärjestelmän toimivuudesta vastaavat henkilöt

Seminaarin tavoite ja sisältö:

ISO 13485 on laatujärjestelmästandardi, joka ohjaa terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden toimitusketjuun ja elinkaareen osallistuvien yritysten toimintaa. Monessa maassa standardin vaatimusten noudattaminen on tehty käytännössä pakolliseksi.

 

Seminaarin tavoitteena on antaa osallistujille kokonaiskuva uuden ISO 13485 standardin tuomista muutoksista ja vaatimuksista sekä mahdollisista vaikutuksista standardin mukaiseen sertifiointiin.

  • Miten muutoksia pitää tulkita ja mitä toimenpiteitä ne vaativat?

  • Miten käytännössä hoidetaan sertifikaatin siirto uuteen standardipainokseen?

  • Mikä on uuden standardin suhde lääkintälaitedirektiiviin ja uuteen lääkinnällisten laitteiden asetukseen?

Seminaariin ilmoittautuneilla on mahdollisuus esittää ennakkokysymyksiä asiantuntijoille. Kysymyksiä käydään läpi seminaarin lopussa olevalla kyselytunnilla. Kysymykset voi lähettää Anne Paakkunaiselle  (anne.paakkunainen@sgs.com) 10.10.2017 mennessä.

 

Asiantuntijat:

Seminaarin asiantuntijoina toimivat SGS Fimkon Medical Devices asiantuntijat Mika Erjanne (Lead Auditor), Seppo Vahasalo (CTO) ja Kaarle Kylmälä (Senior Specialist).

 

Hinta:
Seminaarin hinta on 595€ (+ alv 24%), muut osallistujat samasta yrityksestä 450€/hlö (+ alv 24%), mikäli osallistujat laskutetaan samalla laskulla. Opiskelijat -50%, FIHTAn jäsenyritysten edustajat -50€/hlö normaalihinnasta.

 

Ilmoittautuminen:
3.10.2017 mennessä sivun yläosassa olevan ILMOITTAUDU -painikkeen kautta.  

 

Peruutusehdot: 
Viimeisen ilmoittautumispäivän jälkeen tapahtuvista peruutuksista veloitamme puolet kurssin hinnasta. Jos peruutusta ei tehdä lainkaan, niin laskutamme koko osallistumismaksun. Paikan voi tarvittaessa luovuttaa toiselle henkilölle. Varaamme oikeuden perua koulutuksen vähäisen osallistujamäärän vuoksi viimeistään kahta viikkoa ennen tilaisuutta. Emme korvaa mahdollisia asiakkaalle peruutuksesta aiheutuneita kuluja.

 

Lisätietoja seminaarista: 
Mika Erjanne, puh. (043) 825 0641, sähköposti
mika.erjanne@sgs.com tai
Anne Paakkunainen puh. (09) 6963 428, sähköposti
anne.paakkunainen@sgs.com

 

Voit myös ottaa meihin yhteyttä alla olevan linkin kautta:

Ota meihin yhteyttä