Lääketieteellinen kirjoittaminen

SGS:n lääketieteellisten kirjoittajien ammattitaitoinen tiimi koostuu ensisijaisesti PhD-tason tutkijoista, joilla on huomattavaan koulutukseen ja kokemukseen pohjautuvat erinomaiset viestintätaidot.

Suuri ja joustava tiimimme voi

• kirjoittaa ja kehittää erilaisia lakisääteisiä asiakirjoja ja muita kliinisten tutkimuksien asiakirjoja missä tahansa kliinisen kehityksen vaiheessa (faasista I faasiin IV)
• tehdä yhteistyötä pienien ja suurien, paikallisten ja globaalien toiminnallisten kliinisten asiantuntijatiimien kanssa ja ja koordinoida niiden toimintaa
• mukautua asiakkaiden vaatimuksiin, mukaan lukien erilaiset toimintaperiaatteet, mallit ja tyylioppaat tai työskentelemällä jopa suoraan asiakkaan asiakirjojen hallintajärjestelmässä
• tukea omilla ICH-standardien mukaisilla malleilla asiakkaita, joilla ei ole omia malleja.

SGS:n kirjoittajien tiimi työskentelee säännöllisesti SGS:n muiden kliinisten tutkimuksien ammattilaisten kanssa, mukaan lukien biostatistikot, lääkärit, ja farmakokinetiikan asiantuntijat, ja voi täten hyödyntää heidän ammattitaitoaan ja kokemustaan.

Tuloksien toimitus

SGS toimittaa korkealaatuisia asiakirjoja ajoissa vaatimuksienne mukaisesti. Takaamme tarkkuuden ja selkeyden tiukalla laadunvalvonnalla, joka sisältyy SGS:n kirjalliseen vakiomenettelyyn. Lääketieteellisen kirjoituksen koordinaattorit toimivat asiakkaan yhteyshenkilöinä, jolloin voimme luoda hyvät suhteet asiakkaisiimme ja parantaa palvelumme tehokkuutta.

Määräyksien mukaisten raporttien kirjoituspalvelut

• Kliininen tutkimusraportti (täydellinen, lyhennetty tai synoptinen, standardin ICH E3 mukainen CSR)
• Kliinisten tutkimusraporttien liitteet
• Kliininen tutkimusprotokolla ja protokollan liite
• Tutkijan esite (IB)
• Potilaskertomukset
• Turvallisuuden päivitysraportti
• IND-asiakirjat
• Uuden lääkkeen hakemuksien/myyntilupahakemuksien (NDA/MAA) yhteenvetoasiakirjat (eCTD-moduulit 2.5 ja 2.7)
• Data Safety Management Board (DSMB) -raportit
• Kliininen kehityssuunnitelma
• Kuluttajatulosraportti
• Tietoisen suostumuksen lomake

Kaikki yllä mainitut asiakirjat voidaan mukauttaa paperi- ja e-lähetysvaatimuksiinne.

Lääketieteelliset viestintäpalvelut

• Tiivistelmät
• Julkaisut
• Julisteet
• Esitykset

Katso, miten SGS:n lääketieteelliset kirjoittajat voivat tukea kliinisiä asiakirjavaatimuksiasi. 

BiometricsServicesBiometrics Services by SGSLeaders in Data Mgmt, Statistics & Medical Writing (PDF 99KB) ...

Writing Clinical DocumentsGolden RulesGolden Rules for Writing Clinical DocumentsKeys to writing CSRs, IBs, trial protocols, etc. (PDF 114KB) ...

Interactive Pocket MapLife Science Services & Sites Pocket MapA quick reference to our global sites and services ...

Electro-Medical DevicesBrochureComplete Global Solutions for Electro-Medical DevicesGet your product to market faster. We know the way. ...

Näytöllä

Kaikki 4 resurssit

• 

  Biometrics

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Writing Clinical Documents

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Interactive Pocket Map

  julkaistu 06.06.12

  Pdf

• 

  Electro-Medical Devices

  julkaistu 12.07.12

  Pdf