Hyväksynnän saaneet ja markkinoidut lääketuotteet

Viimeisimmät korkealuokkaisten tuotteiden markkinoilta pois vetämiset ovat aktivoineet keskustelun hyväksyttyjen ja markkinoitujen lääketuotteiden turvallisuudesta. Tämän seurauksena uudet määräykset ovat tulleet voimaan markkinoilla olevien ja kuluttajien käyttämien tuotteiden paremman turvallisuutta koskevan raportoinnin takaamiseksi. SGS työskentelee asiakkaiden kanssa auttaakseen heitä täyttämään kyseisten määräyksien vaatimukset tarkkailemalla lääketuotteita faasin IV kliinisen tutkimuksen aikana ja sen jälkeen pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden takaamiseksi eri populaatioissa.

Kyseinen haaste edellyttää eri kliinisten tutkimustiimien ammattitaitoa, mukaan lukien seuraavat:

• lääkinnällinen ja lääkevalvonta
• tiedonhallinta
• biometria
• kliinisen tutkimuksen hallinta
• viranomaisasiat.

Kun haluatte käyttää SGS:n hyväksynnän jälkeistä kliinisen tutkimuksen hallintaa, luomme ohjelman omien tarpeidenne mukaan. Käyttämällä ammattitaitoisia konsulttejamme prosessin jokaisessa vaiheessa luomme tehokkaan suunnitelman tuoteturvallisuuden takaamiseksi. Varmistamme aina tuotteenne luotettavuuden – ja yrityksenne maineen.

SGS on työskennellyt lääketuotteita, bioteknologiaa ja lääkinnällisiä laitteita tuottavien asiakkaiden kanssa yli 35 vuoden ajan. Tämän aikana olemme saaneet huomattavan tuntemuksen ja kokemuksen ja palvelumme täyttävät määräyksien vaatimukset aina niiden muuttuessa. Pyrimme aina saamaan selville ja ottamaan käyttöön ensimmäisenä uusia työskentelytapoja auttaaksemme asiakkaita todistamaan tuotteidensa tehokkuus ja turvallisuus. Suoritamme kokeemme huomioimalla tuotteen pitkäaikaisen vaikutuksen kuluttajiin ja yritykseesi. Ammattitaitoiset konsulttimme keskustelevat mielellään siitä, miten voimme mukauttaa ohjelman auttaaksemme teitä etenemään vaiheen IV kliinisistä kokeista eteenpäin mahdollisimman nopeasti ja yksinkertaisesti säilyttäen samalla maineenne tuoteturvallisuutta ja vastuuta koskien.