cGMP analyyttinen kemia – QC-versio

SGS:n analyyttisen kemian palvelut tarjoavat asiantuntemusta ja viranomaispätevyyksiä tarpeellisen raaka-ainetestauksen sekä vaikuttavien aineiden, valmiiden tuotteiden, pakkausmateriaalien ja lääketieteellisten laitteiden testauksen suorittamiseen.

Hyvin varustetut, viimeisintä tekniikkaa sisältävät laboratoriomme tarjoavat kattavia testauspalveluja farmakopean (esim. EP, USP, BP, JP) ja asiakkaan määritysten mukaan. Kaikki 20 suurinta lääkeyritystä luottavat laadunvalvonnan ja testauksen SGS:n käsiin.

Lääkevalmisteiden kemiallinen ja fysikokemiallinen testaus

• Analyysit ja kemialliset testit
• UV/Vis
• IR
• AAS
• Kromatografiatestit
• HPLC
• GC
• IC
• ICP-MS
• aktiivisten ainesosien ja epäpuhtauksien tunnistus
• Fyysiset ja fysikokemialliset määritykset 
• pH
• viskositeetti
• sulamispiste
• hiukkaskoko
• osmolaliteetti ja osmolariteetti
• leimahduspiste
• hävikki kuivauksessa
• rajatestit 
• Raskasmetallit
• tuhka
• anionit
• liuotinainejäämät 
• haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC)
• haihtuvat orgaaniset epäpuhtaudet (OVI)
• Farmaseuttiset tekniset toimenpiteet 
• hajoaminen
• liukeneminen
• kovuus
• hauraus
• farmaseuttisiin tarkoituksiin ja kontrolloituihin prosessiympäristöihin käytettävän veden näytteenotto ja analyysi (esim. TOC, johtavuus)

Ota yhteyttä SGS:ään, niin kerromme, miten voimme auttaa analyyttisen kemian testauksessa.

• Laboratory Services by SGS

  A comprehensive look at SGS’s global lab services (PDF 1,4MB)
  Lab Services (1498 KB)
• Complete Global Solutions for Electro-Medical Devices

  Get your product to market faster. We know the way.
  Electro-Medical Devices (862 KB)

• Identification of Anomalous Peaks

  Read how to approach during sample analysis (PDF 136KB)
  Anomalous Peaks (135 KB)
• Batch Testing Product Release in the EU

  Regulatory requirements for batch retesting (PDF 177KB)
  EU Batch Testing (176 KB)
• Managing Excipient Testing

  Functional & safety testing in a global market (PDF 91KB)
  Managing Excipient Testing (91 KB)
• Regulatory Emphasis on Supplier Compliance

  Establishing a proactive audit program (PDF 50KB)
  Supplier Compliance (49 KB)

Interactive Pocket MapLife Science Services & Sites Pocket MapA quick reference to our global sites and services. ...

• USP Elemental Impurities to Replace USP

  Introducing 3 chapters for elemental impurities (PDF 100KB)
  Elemental Impurities (80 KB)
• Practical Applications for USP

  Testing for residual solvents (PDF 100KB)
  Residual Solvents (99 KB)
• Inductively Coupled Plasma for Heavy Metals

  Replacing USP<231> with ICP to test heavy metals (PDF 53KB)
  Heavy Metals Testing (53 KB)
• Analysis of Residual Solvents Poster

  Poster presented at 2010 AAPS Annual Meeting (PDF 190KB)
  Residual Solvents (189 KB)

Näytöllä

Kaikki 11 resurssit

• 

  Lab Services

  julkaistu 02.28.12

  Pdf

• 

  Electro-Medical Devices

  julkaistu 12.07.12

  Pdf

• 

  Anomalous Peaks

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  EU Batch Testing

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Managing Excipient Testing

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Supplier Compliance

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Interactive Pocket Map

  julkaistu 06.14.13

  Pdf

• 

  Elemental Impurities

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Residual Solvents

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Heavy Metals Testing

  julkaistu 02.29.12

  Pdf

• 

  Residual Solvents

  julkaistu 02.29.12

  Pdf